Un excipient minéral au cœur de la compression
Le phosphate dicalcique est un excipient minéral très courant dans la fabrication des comprimés. Il sert surtout de diluant, aussi appelé agent de charge.
Il apporte du volume et de la masse lorsque la dose de principe actif est faible, tout en offrant d'excellentes propriétés de compression. Il peut aussi jouer le rôle de source de calcium et de phosphore.
Une origine minérale, pas de synthèse chimique classique
Contrairement aux principes actifs de synthèse, le phosphate dicalcique a une origine minérale. Il peut être obtenu de deux manières :
- extrait puis purifié à partir de roches phosphatées naturelles (minerai de phosphate) ;
- ou produit par synthèse, en neutralisant l'acide phosphorique par une source de calcium (hydroxyde ou carbonate de calcium).
La qualité pharmaceutique est ensuite purifiée et contrôlée selon les normes des pharmacopées.
Deux formes cristallines : brushite et monetite
C'est un sel inorganique associant l'ion calcium (Ca2+) et l'ion hydrogénophosphate (HPO4 2-). Il existe sous deux formes principales :
- la forme dihydratée (CaHPO4·2H2O), minéral appelé brushite, particulièrement appréciée pour la compression directe ;
- la forme anhydre (CaHPO4), ou monetite.
Des propriétés pensées pour la fabrication de comprimés
Le phosphate dicalcique est :
- insoluble dans l'eau et chimiquement stable ;
- peu réactif, donc compatible avec de nombreux principes actifs ;
- doté de bonnes propriétés de compression (surtout la forme dihydratée), ce qui facilite la fabrication de comprimés solides ;
- légèrement abrasif.
De l'excipient pharmaceutique aux usages alimentaires
Les principaux usages du phosphate dicalcique sont :
- diluant / agent de charge : donne du volume et du poids aux comprimés à faible dose de principe actif ;
- agent de compression directe (grades spécifiques), qui simplifie la fabrication ;
- source de calcium et de phosphore dans certains compléments alimentaires et aliments enrichis ;
- usages hors pharmacie : additif alimentaire (E341), abrasif doux de certains dentifrices, alimentation animale.