Un excipiente mineral esencial en la compresión
El fosfato dicálcico es un excipiente mineral muy habitual en la fabricación de comprimidos. Se emplea sobre todo como diluyente, también llamado agente de carga.
Aporta volumen y masa cuando la dosis de principio activo es baja, además de ofrecer excelentes propiedades de compresión. También puede actuar como fuente de calcio y fósforo.
Un origen mineral, no una síntesis química clásica
A diferencia de los principios activos de síntesis, el fosfato dicálcico tiene un origen mineral. Puede obtenerse de dos maneras:
- extraído y posteriormente purificado a partir de rocas fosfatadas naturales (mineral de fosfato); o
- producido por síntesis, neutralizando ácido fosfórico con una fuente de calcio (hidróxido o carbonato de calcio).
La calidad farmacéutica se purifica y controla después conforme a las normas de las farmacopeas.
Dos formas cristalinas: brushita y monetita
Se trata de una sal inorgánica que asocia el ion calcio (Ca2+) y el ion hidrogenofosfato (HPO4 2-). Existe en dos formas principales:
- la forma dihidratada (CaHPO4·2H2O), un mineral llamado brushita, especialmente apreciada para la compresión directa; y
- la forma anhidra (CaHPO4), o monetita.
Propiedades pensadas para la fabricación de comprimidos
El fosfato dicálcico es:
- insoluble en agua y químicamente estable;
- poco reactivo, por lo que es compatible con numerosos principios activos;
- poseedor de buenas propiedades de compresión (sobre todo la forma dihidratada), lo que facilita la fabricación de comprimidos sólidos; y
- ligeramente abrasivo.
Del excipiente farmacéutico a otros usos alimentarios
Los principales usos del fosfato dicálcico son:
- diluyente / agente de carga: aporta volumen y peso a los comprimidos con baja dosis de principio activo;
- agente de compresión directa (grados específicos), que simplifica la fabricación;
- fuente de calcio y fósforo en determinados complementos alimenticios y alimentos enriquecidos; y
- usos fuera del ámbito farmacéutico: aditivo alimentario (E341), abrasivo suave en algunos dentífricos, y alimentación animal.